Referenzen

Frau Dr. Boergen hat u.a. zu folgenden Themen beraten:

Internationale Pharmaunternehmen

• Patentanmeldungen und Erfindungsmeldungen
• F&E-Verträge, Verträge für Klinische Prüfungen international, Lizenzverträge
• Prüfung von IP-Situation
• Beratung zum Ergänzenden Schutzzertifikat (SPC)
• Beratung zur Einfuhr über Named Patient Use/Einzeleinfuhr und Compassionate Use

• Beratung zur Erstattung von Arzneimitteln in der GKV
• M&A, Lohnherstellungsverträgen, GMP-, Quality-, Pharmacovigilance-Agreements, IP-Verträge, Supply-Agreements,
• Erstellen von Compliance Handbüchern und Unternehmensrichtlinien
• Beratung bei Arzneimittelzulassungen
• Beratung bei Einfuhr von Gewebeprodukten und Zulassungsfragen

Internationale Biotechnologieunternehmen

• Verträge für Klinische Prüfungen, F&E-Verträge
• Patent-/Markenanmeldungen, Gutachten Patentbewertungen, Patentverletzungsverfahren
• Lizenzverträge
• Beratung im Bereich Compliance/Antikorruption, HWG/UWG

Universitäten/Universitätskliniken

• Erstellung und Verhandlung von Lizenzverträgen, F&E-Verträgen,, M&A
• Patentbewertungen
• Beratung bei Unternehmensgründungen
• ATMPs (Zell-und Gentherapien), Herstellungsverträge für ATMPs, Kooperationen, Zulassungsfragen und GMP für ATMPs

Innovative Biotechnologieunternehmen

• Beratung bei Compliance/HWG/UWG
• Beratung bei Lizenzverhandlungen
• Off-Label Use

Deutsches Biotechnologieunternehmen

• Beratung bei GMP-Fragen

Deutsches Pharmaunternehmen

• Patente und Patentanmeldungen, Erfindungsmeldungen

Innovatives Pharmaunternehmen

• Beratung bei ATMP-Zulassungsangelegenheiten, Patenten, HWG/UWG, Erstattung, Verträgen, Pharmakovigilanz

Innovatives Biopharmaunternehmen

• Beratung Patent- und Rechtsabteilung